Indicación
Medicación sintomática del resfriado común
Principio activo
Acetaminofen + Fenilefrina Hcl + Clorfeniramina Maleato
Concentración
500 mg + 10 mg + 2 mg
Presentación
Caja x 24 sobres
Contraindicación
Contraindicaciones: hipersensibilidad a los componentes, hipertensión arterial, hipertiroidismo, diabetes mellitus, insuficiencia renal y hepática grave, enfermedades cardiovasculares graves (como enfermedad coronaria, angina de pecho) taquicardia, pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa (imao) o uso de inhibidores de la monoaminooxidasa en las últimas dos semanas (ver interacciones medicamentosas), uso concomitante de otros agentes simpaticomiméticos (ver interacciones medicamentosas), pacientes que utilizan antidepresivos tricíclicos, pacientes en tratamiento con betabloqueantes, glaucoma, retención urinaria, feocromocitoma. Se debe usar según criterio médico en pacientes con reservas bajas de glutatión y niños menores de 12 años debido a la dosis de paracetamol. Acetaminofén: no se debe utilizar en pacientes con: o deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa. O deterioro de la función hepática (por ejemplo, debido a la hepatitis). O con síndrome de gilbert. O deterioro de la función renal. El acetaminofén no debe tomarse durante periodos prolongados de tiempo o en dosis mayores, sin consultar a un médico u odontólogo. Si hay alguna sospecha, aunque modesta, de una sobredosis de acetaminofén, un médico debe ser contactado inmediatamente. Clorfeniramina: la relación riesgo-beneficio debe evaluarse en presencia de asma aguda, obstrucción del cuello vesical, hipertrofia prostática sintomática, predisposición a retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma de ángulo abierto. Precauciones y advertencias: adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia hepática o renal. Hipertrofia prostática. Puede producir somnolencia, por lo tanto, evitar ejecutar actividades que requieran ánimo vigilante. Si está embarazada o en periodo de lactancia consulte a su médico antes de tomar el producto. No debe usarse simultáneamente con otros productos que contengan acetaminofén. Evitar tomar este producto simultáneamente con el consumo excesivo de alcohol. Contiene aspartame, no administrar en pacientes con fenilcetonuria. Se recomienda precaución en pacientes con síndrome de raynaud debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas. Se debe realizar una evaluación del riesgo beneficio en las siguientes situaciones: enfermedades renales o pulmonares, hipertrofia prostática, cardiopatía, enfermedades cardiovasculares como bradicardia, hipotensión ortostática idiopática, arterioesclerosis cerebral, pancreatitis, úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro- duodenal, anemia tiroidea, paciente sensible a efectos sedantes y pacientes con epilepsia; pax noche puede causar interacciones con los medicamentos utilizados para tratar estas afecciones. Acetaminofén: el acetaminofén deberá darse con cuidado a pacientes que tienen deterioro de la función hepática o renal; el british national formulary (bnf) recomienda evitar las dosis grandes en pacientes que tienen deterioro de la función hepática. Se requiere una reducción de la dosis o prolongación del intervalo de dosificación en caso de insuficiencia renal o hepatitis leve a moderada (child-pugh a / b) y síndrome de gilbert (enfermedad de meulengracht). La función hepática y renal debe controlarse después de un uso prolongado. También deberá darse con cuidado a los pacientes que tienen dependencia de alcohol, malnutrición crónica, o deshidratación. La administración en pacientes con consumo crónico de alcohol que incluye el cese reciente debe realizarse de acuerdo a criterio médico. Puede ocurrir hepatotoxicidad con el acetaminofén aún en dosis terapéuticas, después de períodos cortos de tratamiento y en pacientes sin enfermedad hepática preexistente (ver sección de eventos adversos). Debe tenerse precaución en los pacientes que tengan una hipersensibilidad subyacente a la aspirina y/o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos aines. Para evitar el riesgo de sobredosis: compruebe que el acetaminofén esté ausente en la composición de otros medicamentos que se toman concomitantemente. El uso extenso de analgésicos, especialmente en dosis altas, puede inducir dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis mayores del medicamento. En tales casos, el analgésico no debe seguir tomándose sin previo concepto médico. Reacciones cutáneas severas: se han reportado reacciones cutáneas que pueden amenazar la vida como el síndrome de stevens- johnson (ssj) y la necrólisis epidérmica tóxica (net) con el uso de acetaminofén. Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas y monitorear de cerca las reacciones cutáneas. Si se presentan signos y síntomas de ssj y net (por ejemplo, rash o erupción cutánea frecuentemente con ampollas o lesiones en mucosas) los pacientes deben suspender inmediatamente el tratamiento con acetaminofén y consultar al médico. Fenilefrina: es un agente simpaticomimético principalmente con efectos directos en los receptores adrenérgicos. Tiene predominantemente un efecto alfa-adrenérgico y, a dosis usuales, sin efectos estimulantes significativos sobre el sistema nervioso central. Su actividad vasoconstructora es menor que la noradrenalina pero de mayor duración. Es más común para el alivio sintomático de la congestión nasal. La fenilefrina tiene sólo una biodisponibilidad limitada debido a la absorción irregular en el tracto gastrointestinal y un efecto de primer paso en el intestino y el hígado, el cual es ocasionado por la monoaminooxidasa. Los efectos vasopresores pueden ser aditivos si se administra en conjunto con otros simpaticomiméticos. La fenilefrina puede producir un resultado falso-positivo en pruebas de dopaje para atletas de élite. Pacientes de edad avanzada: debido a que pax noche contiene fenilefrina y clorfeniramina, debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada. Los efectos particularmente dañinos son la bradicardia y la reducción del gasto cardíaco. La hipertensión debe controlarse en pacientes de edad avanzada, en particular en aquellos con enfermedad cardíaca. Los pacientes mayores tienen más probabilidades de experimentar una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad. Si estos efectos son persistentes o graves, puede ser necesario interrumpir el tratamiento. Clorfeniramina: posible interferencia con las pruebas cutáneas que utilizan alérgenos. Puede enmascarar los efectos ototóxicos producidos por dosis elevadas de salicilatos. Evitar la ingestión de alcohol u otros depresores del snc. Tener precaución si se produce somnolencia. En caso de irritación gástrica puede tomarse con alimentos, agua o leche. Puede inhibir la lactancia por sus efectos antimuscarínicos. No se recomienda su uso en recién nacidos ni en nacidos pretérmino. En niños mayores puede producirse una reacción paradójica, caracterizada por hiperexcitabilidad. En pacientes de edad avanzada es muy probable que aparezcan mareos, sedación, confusión e hipotensión -son más sensibles a los efectos antimuscarínicos (sequedad de boca y retención urinaria)-. Se debe indicar a los pacientes que toman antidepresivos tricíclicos o maprotilina u otros medicamentos con actividad anticolinérgica concomitantemente con clorfeniramina que informen la aparición de problemas gastrointestinales tan pronto como sea posible, ya que se puede producir un íleo paralítico. Puede producirse sensibilidad cruzada. Los pacientes que son sensibles a un antihistamínico pueden ser sensibles a otros antihistamínicos. La clorfeniramina, en común con otros fármacos que tienen efectos anticolinérgicos, debe usarse con precaución en epilepsia, bronquitis, bronquiectasia, asma, la tirotoxicosis, la insuficiencia hepática leve y moderada. Los niños y los ancianos son más propensos a experimentar los efectos anticolinérgicos neurológicos. Se debe advertir a las personas que realizan tareas potencialmente peligrosas que requieren alerta mental o coordinación física (por ejemplo, operar maquinaria, conducir un vehículo motorizado) sobre posibles somnolencias, mareos o debilidad. También se debe advertir a los pacientes que eviten consumir bebidas alcohólicas mientras toman antihistamínicos, ya que el alcohol puede potenciar estos efectos en el snc. Puede ocurrir una sedación que varía desde somnolencia leve hasta sueño profundo. Puede ocurrir excitación paradójica en niños y psicosis confusional en ancianos. La incapacidad para concentrarse, lasitud, visión borrosa, dolores de cabeza, boca seca, mareos, contracciones musculares, debilidad muscular y falta de coordinación, tinnitus, depresión, irritabilidad y pesadillas pueden ocurrir ocasionalmente.
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